阿勃拉莫夫•维塔利 (Abramov Vitaliy)：«俄罗斯的膳食补充剂市场正在以两位数的速度增长，需求变得更加有意识»
是什么启发您开启生物技术领域的征程并创立了 VARSEAS 品牌？
在创办了几家制造业公司之后，我一直在寻找一个能够留下印记而不仅仅是创造利润的项目。2018年，我发现了一项尚未实现工业化应用的科学发展。这项技术已经存在，也进行了一些研究，但它缺乏工业化实施所需的证据基础和商业经验。
当我意识到这项任务的规模，并且它是世界上唯一生产非变性海洋胶原的技术时，就做出了决定。在我的职业生涯中，我第一次对自己说：如果出了问题，我将是唯一应该责怪的人。如果有效，那也是我的优点。这种个人责任水平比任何财务表现都更能激励人。
您是怎么想到生产非变性海洋胶原的?
是这个想法找到了我，而不是我找到了它。这项独特的科学发展不仅需要投资，还需要从零开始构建生产流程的经验，以及对物流、法规和销售市场的深入了解。一旦我深入研究这个课题，我便意识到它的独特性之大。市面上标榜«胶原»的产品数以千计，但绝大多数都是水解或胶原产品，其原始蛋白质结构已被破坏。只有我们在工业生产中生产具有保存的三螺旋结构的天然胶原。这是一次千载难逢的机会。
您如何评价目前俄罗斯生物活性成分和食品添加剂市场的状况？
市场正以两位数的速度增长，需求旺盛，但发展却混乱不堪。主要问题是术语混乱和假冒伪劣产品泛滥。包装上写着«胶原»，但成分表里却包含多种氨基酸混合物。它标榜 «天然»，但实际上是水解蛋白。这就形成了一个恶性循环：人们购买产品，却看不到任何效果，最终对这类产品失去信心。信誉良好的生产商也因此蒙受损失。我们经常遇到一些顾客，他们因为曾经被假冒产品坑过，所以对产品的功效缺乏信心。我们不仅要销售产品，还要说服市场，证明产品的优势。同时，也有一些积极的趋势：消费者对产品证据的需求日益增长，消费者的认知水平也在不断提高，阅读成分标签的习惯正在形成。
您认为，哪些宏观趋势正在影响国内外市场对海洋胶原产品的需求？
首先是有意识的使用。人们不再盲目相信广告，开始研究化合物，并要求科学的理由。这发挥到高品质产品的制造商手中。然后是对预防医学的要求，而不是治疗后果。大流行后尤其明显。人们愿意投资于保持自己的健康。在这种情况下，胶原不是化妆品，而是关节，皮肤和结缔组织的功能性成分。
2022年以后，消费者对高质量进口替代产品的需求显著增长。消费者希望俄罗斯产品能够达到甚至超越进口产品的质量标准。国际市场正朝着原材料来源透明化和生物利用度验证的方向发展。亚洲市场对科学有效性尤为重视，并愿意为经过验证的高质量产品买单。
您认为阻碍俄罗斯创新原料生产增长的最关键障碍是什么？
注册和认证流程漫长且难以预测，从产品研发完成到合法上架销售，可能需要两到三年时间。在此期间，市场瞬息万变，竞争对手会抄袭创意，投资也会被冻结。此外，注册流程的复杂程度与创新程度并不成正比，无论是抄袭产品还是全新研发的产品，都需要经历同样漫长的流程。
由于立法中缺乏明确的术语定义，任何人都可以将任何东西称为«胶原»。我们努力维护清晰的分类，但法律上无法禁止对术语的滥用。这对我们来说是直接的损失，我们不得不将资源用于市场开发，而不是产品研发。
政府对创新发展的针对性支持也不足。大多数计划的目的是通过复制西方技术来替代进口，而不是创造根本性的新解决方案。以及由于不承认俄罗斯质量标准而难以进入国际市场。
您认为俄罗斯生物活性成分出口的最大潜力是在哪些领域？
亚洲市场的优质化妆品，有一个高度的消费文化和科学的产品评估方法。中东地区的营养药品，中产阶级正在增长，对优质保健产品的需求也在增长。这个市场比欧洲市场监管较少，但它是有偿付能力的。药物成分是一个长期的领域，需要多年的认证。
主要原则不是倾倒价格，将自己定位为«廉价替代品»，而是与质量，技术的独特性和科学有效性竞争。
您生产的未变性胶原与市面上其他类型的胶原有何不同？
非变性胶原保留了天然的三螺旋蛋白质结构，其未被热或化学处理破坏。大多数制造商使用高温处理，这破坏了分子的空间结构。事实证明，它是一组肽或氨基酸，这已经是一种具有不同性质和生物利用度的变性形式。
我们的技术基于低温提取，保留了原生结构。这是世界上唯一的从海洋原料中以非变性形式工业生产胶原的方法。 区别不在于营销，而在于根本。 这就像比较一个新鲜的鸡蛋和蛋粉，形式上，两者都含有蛋白质，但性质完全不同。
哪些关键的科学发现或技术使您能够建立产品的工业生产？
这项关键技术是一种能够保留蛋白质天然结构的低温提取方法。本技术的研发过程历时数年，涵盖了涉及多家科研机构的完整研发周期。具体细节属于商业机密，但关键在于：我们没有对现有技术进行改造，而是创造了一种全新的技术。
我们的原料是深海巨型鱿鱼。它的独特之处在于胶原的结构尽可能接近人类，生物相容性为百分之九十八。这与陆地胶原的来源有根本的区别。这就是为什么我们选择这种类型的海洋原料，尽管使用它的复杂性。
生产的每个阶段的质量控制系统和海洋原料的特殊工作，这需要严格的物流和储存条件，是至关重要的。本技术已由瑞士专家验证，他们已经分析了几个月的过程和产品。
我们在俄罗斯和国际科学期刊上发表了一系列经过同行评审的出版物，并且已经申请了从止血海绵到质量控制方法的制造技术的专利申请。本产品的有效性已通过谢切诺夫莫斯科国立医科大学和库尔斯克国立医科大学进行的研究得到证实：显示了不受干扰的蛋白质复合物的高效率，稳定的细胞单层的形成以及对细胞没有毒性作用。这为潜在的制药应用提供了科学依据。
贵公司在质量和研究方面遵循哪些国际标准？
我们按照 ISO 9001 标准进行质量管理体系管理，并按照 ISO 22000 标准进行食品安全管理。对于药品原料，我们严格遵守良好生产规范 (GMP) 要求。在与合作伙伴合作至2022年期间，我们的产品已根据瑞士和欧洲标准进行测试。
主要原则不是按照俄罗斯立法的最低要求生产，而是最初确保符合最严格的国际标准。它更昂贵，更困难，但它提供了竞争优势，开辟了全球市场。
您如何评估在相关行业（制药、化妆品、运动营养）中使用您的产品的潜力？
营养药品和化妆品是我们今天的主要工作领域。我们看到最大的需求在膳食补充剂和营养药品领域，那里有一个需求的产品证明有效和明确的科学基础。
化妆品是我们的第二大重点领域；我们的原料被众多高端品牌所采用。天然胶原在化妆品中的功能与水解胶原有所不同，这使得那些愿意投资研发高品质配方的制造商更具优势。
运动营养是关节和韧带恢复的一个有希望的方向。运动员是一个受过教育的观众，他们了解胶原类型之间的差异，并愿意为其有效性付出代价。
制药是我们今天面临的一个长期战略目标，这是最复杂的领域，需要多年的临床研究和注册作为医药产品。这可能是最大的，但这是未来几年的投资。
您认为现行的规管架构足以鼓励业界创新吗？
这绝对不可能。监管框架是基于«不伤害»的原则，而不是«鼓励最好的»。它将创新开发与独特技术与现有产品的平庸副本等同起来。没有任何机制可以给那些投资研究并创造全新事物的人带来优势。
我们需要一个严格抑制假冒的制度，并为真正的创新创造激励，税收优惠，加速程序，优先支持出口。如今，投资研发和创造独特的产品在经济上往往比复制别人的产品并以更便宜的价格销售更低。
监管要求在多大程度上影响新产品上市的时间？ 立法的哪些变化将促进创新生物制品制造商的工作？
注册具有独特成分的膳食补充剂需要与注册标准配方相同的时间，至少一年半至两年。矛盾的是，产品越具创新性，监管机构提出的问题就越多，流程就越长。没有人理解创新需要通过速度来刺激，而不是通过再保险来减缓。
对我们而言，有两个问题尤为关键。由于法规中缺乏对«未变性胶原»的明确定义，我们不得不反复向监管机构解释其含义和区别。没有分类，没有标准，也就无法快速注册。此外，对于具有坚实科学依据的产品，也缺乏加速注册流程。我们拥有已发表的论文、专利以及来自顶尖医学院校的认可，但这在注册速度方面却没有任何优势。
对于具有已证实科学创新性的产品，需要建立优先注册机制，但前提是必须提供全面的研究资料。这将刺激研发投入。
您认为需要采取哪些措施来应对行业术语混乱的问题？
通过立法对定义进行编纂，要求在注册阶段进行独立的合格评定。建立不合格品公共登记册，并公布产品检验结果，确保消费者能够核实产品是否符合其标明的成分。罚款金额应与欺诈所得利润相称，并非象征性数额，而是营业额的一定比例。必须加强消费者教育，指导他们如何阅读成分标签。此外，还需对广告宣传提出更严格的要求，任何功效声明都必须有易于获取的研究数据支持。
您觉得行业协会和工作组参与标准制定是否重要？
行业协会至关重要，但其有效性取决于其组织结构。问题在于，尽管行业协会目前代表着制造企业，但它们招募的人员往往更关注市场营销和销售，而非技术标准。
有效的工作需要利益平衡。生产技术人员、科学界、独立专家和消费者代表应派代表参加标准化工作组。关于质量标准的决定应该基于科学证据和工业现实，而不是商业妥协。
流程的透明度很重要，所有拟议的标准都应在批准之前发布以供公众讨论。协会不仅要制定标准，还要积极参与其遵守，对协会成员的产品进行独立检查，公布结果。
协会必须保护高品质产品制造商和消费者的利益。创造条件，使诚实的生产者保持诚实是有益的，而不择手段的生产者违反标准在经济上是无利可图的。只有这样，行业自律才能造福整个市场。
数字标签和成分来源的透明度是否有任何前景？ 需要采取哪些额外的质量控制措施？
俄罗斯膳食补充剂的强制性标签«诚信标签»系统已经存在并正在实施。 这是一个现实，而不是一个前景。 从技术上讲，可以跟踪从制造商到消费者的产品。
但需要注意的是，标签上的信息仅表明产品流通的合法性，并不代表具体包装的成分。本代码确认产品系合法生产并通过官方渠道分销。但它并不表明实际成分是否与标签上的声明相符。
下一步是制造商通过二维码自愿提高透明度，提供测试报告、原材料来源信息和实验室检测结果。这项技术已经存在，但这属于制造商的主动行为，而非法律强制要求。
这种透明度对于诚实的制造商来说是一个竞争优势。我们可以展示真实的数据，并从那些不能的人中脱颖而出。问题是该行业是否已经为这种开放水平做好了准备。
评估俄罗斯产品在全球胶原市场的前景，包括高档细分市场。
全球胶原市场正以两位数的速度增长，其中高端市场最具活力和盈利能力。凭借严格遵守国际标准和科学验证的理论基础，该市场潜力巨大。
我们的经验表明，最主要的是技术的真正独特性。结构尽可能接近人类的非变性海洋胶原不是现有产品的副本，而是一种根本不同的解决方案。这是什么可以打开大门，要求苛刻的市场。
至关重要的是不要陷入价格竞争。定位为«比进口便宜»是高端细分市场的死胡同。竞争应该在技术，科学数据和证明有效性的水平上。
市场很大，有不同玩家的地方。我们的任务是找到我们的利基，其中技术的独特性使我们具有优势。它需要耐心，大量投资于研究，并愿意在没有快速回报的情况下走漫长的道路。
您最感兴趣的是哪些国际市场？
当前的地缘政治形势对我们选择市场产生了重大影响。亚太地区是我们的优先发展区域。日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、新加坡和印度尼西亚仍然是我们的重点市场。这些地区拥有受过良好教育的高端消费群体，他们愿意了解产品特性并为可靠的品质买单。日本市场尤其挑剔，他们不轻信花言巧语，而是需要数据和证据。
中东是一个真正负担得起的目的地。阿联酋，沙特阿拉伯和卡塔尔正在积极发展与俄罗斯的经济关系，没有政治障碍。高购买力，对优质健康和美容产品的兴趣日益增长。
中国市场充满挑战。他们是水解胶原的最大生产国，产品价格极低。在中国市场竞争非常困难；你需要明确的市场定位，并且清楚地了解你能提供哪些与众不同的产品。
国外市场的规定与俄罗斯的制度有何不同，这对你的计划有何影响？
在俄罗斯，您经常会遇到不同专家对相同要求的主观解释。一个组织接受的东西可能会被另一个组织拒绝，而没有明确的解释。 要求可能会在文件审核过程中发生变化。
日本和韩国市场在质量要求上更严格，但在程序上更透明。在那里，一个不一致的案例可能会永远毁掉一个声誉。 在俄罗斯，不法制造商的风险要低得多。
这影响了我们的战略：我们最初专注于这些市场的要求，作为世界上最艰难的市场之一。我们根据他们的标准进行认证，并对他们的要求进行研究。之后，适应俄罗斯的要求通常不会造成问题。
欧洲市场仍然是一个长期的前景，但不是当前的优先事项。
在国际舞台上承认俄罗斯质量标准需要采取哪些步骤？
在目前的条件下，系统承认俄罗斯标准的问题是一个相当长期的前景。 政治局势影响认证的相互承认的过程。
同时，这对于在国际市场上工作并不重要。亚太地区和中东地区对合作持开放态度，并根据其真实特征对产品进行评估。 独立研究和事实质量在那里更为重要。
我们的战略是最初按照最严格的国际标准生产。 我们根据 国际标准化组织工作，对目标市场的要求进行研究，并获得独立的专业知识。我们在国际科学期刊上发表研究结果，并与公认的实验室合作。
合作伙伴在验证产品时，会评估具体数据和结果，而非形式上的证书。这正是我们所关注的，通过可靠的质量和开放的验证态度来建立声誉。这种模式在对话开放的市场中行之有效。